潔(jié)特生物CellSafe™系列GMP級(jí)生命科學耗材震撼來襲

當(dāng)前，我國生物醫藥行業已進入高速發展階段，生物醫藥的審批政策已逐漸與國際接軌，相關政策法規和指導(dǎo)原則近年也在加速配套。

伴随著生物醫藥行業的蓬勃發展，抗體
、疫苗、重組蛋白、細胞治療、基因治療等生物醫藥需求增大，對生物制品相關的耗材産品也催生出更高要求。國家多項法規對生物實驗室耗材提出瞭明確的方向性意見，包括适用性研究、生物安全性研究、生物相容性研究等。

潔特生物GMP級生命科學耗材——CellSafe™系列産(chǎn)品全新升級、重磅來襲，該系列産(chǎn)品按照GMP質量标準要求生産(chǎn)，高潔淨度、高安全性，可滿足細胞治療、基因治療、抗體
、疫苗等生物制藥企業及其他潔淨實驗室對(duì)生物實驗耗材有更高潔淨等級要求的标準化制造與規模化生産(chǎn)。

目前，潔特生物CellSafe™ 系列産品主要包括:一次性移液管、一次性離心管
、大容量錐形離心瓶、細胞培養瓶、細胞培養闆、細胞培養皿
、細胞工廠、三角培養搖瓶、一次性真空式過濾器等。

一、原料優選升級

#醫用級原料

潔特生物CellSafe™系列産(chǎn)品優選符合USP CLASS VI标準的醫用級原材料，成分明確(què)、性能穩定，不含任何動物源成分。

二、生産環境升級

#10萬級GMP生産車間

潔特生物擁有65000㎡10萬級及GMP生産(chǎn)車(chē)間，CellSafe™ 系列産(chǎn)品全部在10萬級、局部萬級潔淨環境下生産(chǎn)，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性物質、灰塵、熱原等污染。

三、質控标準升級

#符合GMP标準規範

潔特生物CellSafe™系列産(chǎn)品均嚴格按照GMP标準規範(fàn)、ISO 13485、ISO 9001質量管理體系、CE、FDA、CNAS要求實施嚴苛生産(chǎn)管理與質量管控。

四、生産自動化升級

#全流程自動化生産

通過引進國外生産設備(bèi)，配合生産程序的嚴格管控，CellSafe™ 系列産品實現瞭(le)生産過程的全流程自動化，大程度實現瞭人機分離、降低瞭(le)關鍵工序的風險，在保證産(chǎn)品高潔淨度、高安全性、高穩定性的同時，可實現規模化生産(chǎn)。

五、産品包裝升級

#三層潔淨醫用外包裝

潔特生物CellSafe™ 系列産品包裝採用符合《國家藥包材标準》的醫用外包材，每款産品都有獨立且易撕的三重包裝，層層輕松取出，使用安全方便，確保無菌水平SAL爲10^-6。

六、檢測認證

#符合多項認證

潔特生物CellSafe™系列産(chǎn)品經第三方檢測(cè)機構檢測(cè)表明，可提取物、生物相容性、生物安全性等均符合《中國藥典》、ISO、USP等系列标準。

【潔特研制  非凡品質(zhì)】

作爲國内專注於生物科學耗材的企業，潔特生物通過掌握多項國際生物實驗室耗材關(guān)鍵核心技術和先進的生産(chǎn)工藝，20多年來，一直緻力於(yú)以創(chuàng)造性的解決方案爲全球客戶提供更高品質的生物技術研發工具。

此次潔特生物推出的CellSafe™系列産(chǎn)品，給生命科學的發展帶來瞭(le)新選擇，未來，我們将始終積極探索，創新、創造更多滿足生命科學所需的耗材産(chǎn)品。