15812423656

誠信企業 . 追求創新

Honest enterprise . Pursue innovation

當前位置：首頁 > 新聞中心 > 新品上線 | 潔(jié)特生物一次性使用2D儲(chǔ)液袋重磅來襲！

新品上線 | 潔(jié)特生物一次性使用2D儲(chǔ)液袋重磅來襲！

更新時間：2024-03-08 點(diǎn)擊(jī)次數：1713

儲(chǔ)液袋是生物工藝過程中液體制備(bèi)、儲(chǔ)存與運輸至關重要的耗材。

潔特生物一次性使用2D儲液袋精選優質原材，保證瞭儲液袋極低的氣體透過性，具有優秀的物理強度、化學兼容性及生物相容性，使其可将各種生物制藥(yào)工藝料液安全、高效地存儲(chǔ)和轉運。

ONE

ONE

ONE

優選進口醫用級原材

潔特生物一次性使用2D儲液袋採用符合USP Class VI标準的進口醫用級多層共擠膜爲原材料，經多年市場驗證，具備極高的阻隔性能和拉伸強度，並且具有優秀的化學兼容性及生物相容性，可確(què)保生物制藥(yào)工藝料液的安全性。

· 膜材性能測試·

TWO

TWO

TWO

細節滿滿

楔形設計

利用物理學規(guī)律,助力液體(tǐ)聚集排空

船型接頭

避免袋口留有積(jī)液導(dǎo)緻液體轉移不完全

透明袋體

袋體具有高透明度，有利於(yú)輔助性工藝判斷(duàn)

通用袋型

可适配市面上各種(zhǒng)主流轉運(yùn)工具

管路定制

可根據(jù)需求靈活制定尺寸及管路，适用於(yú)各種工藝

THREE

THREE

THREE

性能優異

01

物理性能

多項暴力測試

車輛碾壓

Run-over

經2噸的SUV汽車(chē)碾壓的儲(chǔ)液袋完好無損，儲(chǔ)液袋抗壓性能優異

将裝有液體的儲(chǔ)液袋拖行10米後(hòu)，袋體完好無損，儲(chǔ)液袋耐摩擦性能優異

水泥地面摩擦

Dragging

将裝有液體的儲(chǔ)液袋拖行10米後(hòu)，袋體完好無損，儲(chǔ)液袋耐摩擦性能優異

超容量充水

Filling

往儲(chǔ)液袋充入标定容量兩倍的液體後(hòu)，袋體無破裂，儲(chǔ)液袋拉伸性能優異

冷凍跌落

Dropping

将袋子放進-80℃冰箱冷凍24小時後取出，進行跌落測(cè)試，跌落後袋體和焊接處(chù)均保持完整，抗冷凍性能優異

· 其他物理性能測試 ·

02

生物性能

生物安全性、生物相容性

●

細(xì)菌内毒素 USP<85>

●

體(tǐ)外生物安全性 USP<87>

●

體(tǐ)内生物安全性 USP<88>

●

血液相容性 ASTM F756

●

無(wú)熱(rè)原 USP<151>

03

其他性能

可提取物研究、化學(xué)兼容性、不溶性微粒

可提取物研究

參(cān)考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對一次性儲(chǔ)液袋進行提取試驗，對元素雜質、揮發性有機物、半揮發性有機物、不揮發性有機物進行分析研究。

潔特生物一次性儲(chǔ)液袋中的可提取物未超過(guò)分析評價阈值、未檢出特殊有機化合物

化學兼容性

可适用於(yú)生物制藥工藝中各類(lèi)料液

不溶性微粒

符合USP<788>要求

FOUR

FOUR

FOUR

質量保障

守護生物制藥工藝料液安全

◆嚴格按照ISO 13485、ISO 9001要求實施嚴苛的生産及質量檢測管控，並(bìng)遵循GMP相關要求，確(què)保産品質量穩定可靠。

◆成品經權威第三方測(cè)試，具備(bèi)良好的生物相容性及生物安全性。

◆具備良好的物理強度和化學兼容性，可适用於(yú)生物制藥工藝中各類(lèi)料液

◆使用溫(wēn)度：-80°C~60°C

◆輻照滅菌, SAL 10^-6，無DNase/RNase，無熱原，無人源DNA

FIVE

FIVE

FIVE

标準袋訂購信息

如需其他尺寸及管路，請聯系我們提供專屬定制服務。

在線咨詢
電話

400-8717-688
服務号
返回頂部