
在生物制品的工業生産(chǎn)中,降低液體轉移、取樣等過程潛在的污染風險至關重要,三角培養搖瓶搭配無菌轉移蓋及管路系統,即可避免開放式操作帶(dài)來的污染問題。
潔(jié)特生物推出的大容量三角培養搖瓶密閉(bì)轉移系統,優選符合USP Class VI标準的原料,在GMP标準潔淨車間制成,並經過(guò)可提取物研究、生物安全性等一系列嚴格測(cè)試,可與潔特生物2L/3L/5L大容量三角培養搖瓶搭配用於細胞治療、基因治療、抗體和疫苗等生物藥的研發生産等對耗材有高潔淨等級需求的場景,可盡(jǐn)可能降低污染風(fēng)險,輕松實現液體無菌安全轉移!
●匹配搖瓶規格:2L、3L、5L
●管路接頭類型:Male MPC接頭、MLL接頭
●材質:瓶蓋(HDPE),内管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過濾器外殼(PP),過濾器濾膜(PTFE),取樣口(PC),均符合USP Class VI标準(zhǔn)
專注細節,確保無菌環境
1 瓶蓋採(cǎi)用注塑一體式連接,降低液體洩露、殘(cán)留的風險

2 濾器搭配0.22μmPTFE疏水濾膜,氣體交換(huàn)的同時,可保證瓶内無菌環(huán)境

3 5L搖瓶無菌轉移蓋(gài)配有取樣口,可進(jìn)行無菌取樣

4 5L搖瓶無菌轉移蓋(gài)(帶(dài)取樣口)配有止液夾,可避免取樣時液體回流造成污染

精心設計,高效液體轉移
1 轉移蓋的内側(cè)管路可伸至瓶底,液體轉移無殘(cán)留

2 MLL/Male MPC标準接頭(tóu),可快速完成管路連(lián)接

3 提供不同容量、不同接頭等多種規(guī)格可選,同時提供定制服務,完美契合不同工藝路線、不同管路的連(lián)接需求

質控嚴格,安全可靠
◆ 優選符合USP Class VI标準的醫用級原料,成分明確(què)、性能穩定,不含任何動(dòng)物源成分
◆ 在GMP标準的潔淨車(chē)間生産(chǎn)

◆ 每批次産品均經過嚴格的密封性測試,確(què)保密閉(bì)系統完整無洩漏
◆ 成品經權威第三方檢(jiǎn)測(cè),具有良好的生物安全性及生物相容性
✔USP<87>細胞毒性
✔USP<88>皮内刺激試(shì)驗(yàn)
✔USP<88>急性全身毒性
✔USP<88>植入實(shí)驗(yàn)
✔ISO10993緻敏試(shì)驗(yàn)
✔ASTM F756溶血試(shì)驗(yàn)
✔USP<85>内毒素
✔USP<151>無(wú)熱(rè)原
✔USP<665><1665>可提取物研究
✔USP<788>不溶性微粒

◆ 採(cǎi)用三層(céng)醫用外包裝,可滿足細胞治療、基因治療、抗體和疫苗等生物藥的研發生産等對耗材有高潔淨等級需求的應用場景

◆ 輻照滅菌, SAL 10-6
◆ 無(wú)DNase/RNase,無(wú)熱(rè)原、無(wú)細胞毒性
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密閉系統可根據需求進行定制哦~
