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在生物制品的工業生産(chǎn)中，降低液體轉移、取樣等過程潛在的污染風險至關重要 ，三角培養搖瓶搭配無菌轉移蓋及管路系統 ，即可避免開放式操作帶(dài)來的污染問題。
爲滿足更多應用需求 ，潔特生物在現有2L/3L/5L搖瓶密閉(bì)轉移系統的基礎上新增規格125-1000mL！優選符合USP Class VI标準的原料,在GMP标準潔淨車間制成,具有極低的可提取物水平及高生物安全性,可用於(yú)細胞治療 、抗體和疫苗等生物藥研發生産過程中的液體轉移,完成轉移後可進行細胞培養或更換密封蓋/熱封管路進行液體儲存,最大程度降低污染風險,輕松實現液體無菌 、安全轉移!
●匹配搖(yáo)瓶規(guī)格：125mL、250mL、500mL、1000mL
●管路接頭類(lèi)型：Male MPC接頭 、MLL接頭 、熱(rè)封管口
●包裝方式：三層(céng)醫(yī)用外包裝
●材質：瓶蓋(gài)(HDPE),密封圈（矽(guī)膠），内管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過濾器外殼(PP),過濾器濾膜(PTFE),均符合USP Class VI标準
PART.01（專注細節 無菌、高效）
瓶蓋
瓶蓋採(cǎi)用注塑一體式連接，降低液體洩露、殘(cán)留的風險
φ30mm φ50mm
濾器
125/250mL規(guī)格搭配φ30mm0.22μm疏水PTFE濾(lǜ)器
500/1000mL規(guī)格搭配φ50mm0.22μm疏水PTFE濾(lǜ)器
氣體交換(huàn)的同時，可保證瓶内無菌環(huán)境
内管
轉移蓋的内側(cè)管路可伸至瓶底，液體轉移無殘(cán)留
接頭
MLL/Male MPC标準接頭(tóu) ，可快速完成管路連(lián)接
替換蓋
每個搖瓶密閉(bì)系統均配有一個獨(dú)立包裝的密封替換蓋，移液完成後可換蓋進行液體密封保存
包裝
三層(céng)醫用外包裝 ，可滿足GMP生産(chǎn)過程中對潔淨度的高需求
PART.02（質控嚴格 安全、可靠）
◆ 優選符合USP Class VI标準的醫用級原料 ，成分明確(què)、性能穩定，不含任何動(dòng)物源成分
◆ 在GMP标準的潔淨車(chē)間生産(chǎn)
◆ 每批次産品均經過嚴格的密封性測試，確(què)保密閉(bì)系統完整無洩漏
◆ 成品經權威第三方檢(jiǎn)測(cè)，具有良好的生物安全性及生物相容性
✔USP<87>細(xì)胞毒性
✔USP<88>皮内刺激試(shì)驗(yàn)
✔USP<88>急性全身毒性
✔USP<88>植入實(shí)驗(yàn)
✔ISO10993緻敏試(shì)驗(yàn)
✔ASTM F756溶血試(shì)驗(yàn)
✔USP<85>内毒素
✔USP<151>無(wú)熱(rè)原
✔USP<665><1665>可提取物研究
✔USP<788>不溶性微粒
◆ 輻(fú)照滅(miè)菌, SAL 10-6
◆ 無(wú)DNase/RNase，無(wú)熱(rè)原、無(wú)細胞毒性
PART.03（規格衆多 可提供定制服務）
潔特生物搖瓶密閉系統
匹配搖瓶規(guī)格覆蓋(gài)125mL-5L
提供多種接頭、管路可選
可滿(mǎn)足生物工藝各類(lèi)移液需求
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