重慶精準生物兒(ér)童白血病CAR-T産(chǎn)品獲批上市！潔特生物以高品質守護細胞治療每一步！

更新時間：2025-11-24 點(diǎn)擊(jī)次數：684

新藥快訊

2025年11月7日，重慶精準生物技術有限公司自主研發(fā)的國家一類生物新藥“普基奧(ào)侖賽注射液”（商品名：普利得凱）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

該産品是中國首款獲批用於治療兒童及青少年難治性或複發性 B 細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）的 CAR-T 細胞治療藥物。其採用人源化 CD19 單鏈可變區片段（scFv）設計，是目前已上市、适用於兒童及青少年适應症的 CD19 CAR-T 産品中，唯一採用人源化修飾的産品。普基奧侖賽不僅填補瞭(le)我國在該疾病領域的臨床空白，打破瞭(le)國外的技術壟斷，更爲全球兒童白血病治療提供瞭(le)「中國方案」！本次重慶精準生物CAR-T産品獲批上市，标志著(zhe)他們在尖端細胞治療領域取得的成就和突破！謹此，潔特生物緻以最熱烈的祝賀！

潔特生物

以高品質守護細胞治療每一步

潔特生物作爲重慶精準最大的耗材供應商之一，截至目前，已爲重慶精準連續提供耗材産品和服務十餘年。這期間，我們不僅見證瞭(le)重慶精準對科學的嚴謹、對創新的執著(zhe)與對品質的堅守，更榮幸能伴随其一路成長，也由衷感謝重慶精準對潔特生物長期的信任與認可，這份信賴，正是我們不懈追求品質的動力源泉。

潔特生物作爲國内生物實驗耗材科創闆上市第一股，成立二十多年來，始終堅持以最嚴苛的标準進行産品質量控制，所有産品均選用符合USP Class VI标準的醫用級原材，在GMP标準潔淨車間高自動化生産，同時一些産品我們還會依據YBB、ISO、USP等國内及國際标準進行第三方檢測，確(què)保産品具有極低的可提取物水平和高生物安全性，以滿足藥物生産、報(bào)批、注冊等要求。

未來，潔特生物将持續深耕生命科學耗材研發(fā)與制造，打磨品質、優化服務，爲更多生物醫藥企業創(chuàng)新注入穩定力量，助力突破性療法落地，爲人類健康事業添磚加瓦。

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